为进一步规范医疗器械生产秩序，加强事中事后监管，保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》及相关法规规章要求，北京市通州区市场监督管理局对本行政区域内第一类医疗器械生产企业的备案情况进行了动态核查。
核查发现，部分企业已不具备维持第一类医疗器械生产备案的法定条件，例如企业主动申请注销、营业执照已注销或吊销、不再生产备案产品、生产地址失联等。依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械生产监督管理办法》等规定，本局现依法决定取消相关企业的《第一类医疗器械生产备案凭证》，其备案信息自取消之日起失效。
被取消备案凭证的企业自公告之日起，应立即停止第一类医疗器械的生产活动。如需重新开展生产，应依法重新办理备案手续。
本次取消备案的企业名单如下（示例，具体名单以官方完整公告为准）：
1. 北京XX生物科技有限公司
备案凭证编号：京通械备XXXXXXXX号
取消原因：企业主动申请注销
2. 北京XX医疗用品厂
备案凭证编号：京通械备XXXXXXXX号
取消原因：营业执照已注销
3. 北京XX科技发展有限公司
备案凭证编号：京通械备XXXXXXXX号
取消原因：不再生产备案产品
......（后续企业名单）
各相关企业应严格遵守医疗器械法律法规，切实履行主体责任。社会各界如发现名单内企业存在继续违规生产的行为，可向北京市通州区市场监督管理局举报。
特此公告。
北京市通州区市场监督管理局
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